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イーピーエス株式会社

募集ポジション 安全性情報
勤務地 大阪府
仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。
応募資格 【必須要件】
・安全性情報の経験者(国内症例の評価・報告の経験または文献検索の経験)。
年収 450万円~670万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■文献、報告書の読解、翻訳(英訳・和訳)など日常的に使用。
働く環境 <転勤の有無>
■無

<職場環境について>
■女性が多く働く会社で、産前・産後のフォローも万全です。
■能力主義ですので、女性の管理職もいらっしゃいます。
トピックス <トピックス>
■同社は研修制度が整っており、未経験の方でも半年程度で一人立ちし、お一人で施設を回れるまでに成長できます。
■弊社からのご紹介実績も多く、様々な方が未経験から専門的な技術を身につけていらっしゃいます。
■出張などがあり、楽な仕事とはいえませんが、薬の開発を通して社会に貢献をしたいという方にはお勧めのお仕事です。
■同社は女性が多く働く会社で、産前・産後のフォローも万全です。
■能力主義ですので、女性の管理職もいらっしゃいます。
企業について <プロジェクト状況>
■全プロジェクトのうち、抗がん剤領域が約3割、全体の6割がグローバル試験です。
■その他、循環器、腫瘍・CNS、生活習慣病、呼吸器系、消化器系など様々なプロジェクトを受注しています。

<働く環境>
■東京・大阪・名古屋の三箇所で展開をしており、モニター数は約750名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍しており、抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
■女性も非常に働きやすい職場環境を整えています。育休・産休制度は120名弱が利用し復帰率はほぼ100%です。
■プロジェクトの規模にもよりますが、1プロジェクトを5~20名程度で担当します。基本的に1モニター1プロジェクトで、担当施設数は3~6件程度です。また残業時間も平均20~25時間程度となっています。
■同社の特徴は、チームへの意識が高いことです。チームとしてプロジェクトに取り組む為、相互に助け合いながら症例獲得を進め、獲得数のみでなく、症例の質も高めながら、顧客満足度を高めています。評価に関しても、個人とチームの2軸で行っています。

お問い合わせ番号 : 166718

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