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東証一部上場企業のグループ会社

募集ポジション 安全情報管理業務担当(PV)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務

※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。
※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
応募資格 【必須要件】
■医薬品の安全情報管理(PV)の実務経験をお持ちの方
■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方
【歓迎要件】
■英語力をお持ちの方(ビジネスレベルの英語力)
■製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者(モニタリング、データマネジメント業務等)
■バイオ関連業務(研究職)経験者
■薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者 
年収 400万円~720万円
手当 交通費全額支給、実務手当、皆勤手当、地域手当、役職手当、資格手当、超過勤務手当(残業・深夜・休日)、住宅手当、赴任手当、家族手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
働く環境 【就業前の研修制度】
■就業前の主な研修のカリキュラム(予定)
・医薬品開発の仕組み
・製造販売後の使用成績調査等について
・関連法規
・有害事象(副作用)について
・MedDRA-J(医学用語集)に関する研修
・医療・医薬用語の解説
企業について ■化学分野や研究開発分野に特化し、人材の育成をしております。

お問い合わせ番号 : 151066

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