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国内大手化学メーカーの求人です

募集ポジション 安全管理/薬事(責任者補佐)
勤務地 東京都
仕事内容 アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。

【具体的な仕事内容】
◆薬事申請に必要な書類の審査・承認業務
┗ 製品標準書、添付文書、リスクマネジメント報告書等
◆薬事法に関する申請業務
◆回収/改修等の行政対応
◆薬監証明、国内外の薬事関連法の調査・報告
◆薬事法に関する各種通知管理
◆品質および安全情報の収集および評価業務
◆行政およびISO機関等の外部査察対応
応募資格 【必須要件】
薬剤師資格を持ち、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■CRA業務経験者
■診断薬メーカーにて就業された経験(職種不問)
■医薬品、もしくは医療機器メーカーでの薬事業務経験
【歓迎要件】
■安全性情報管理業務経験
■薬事申請業務経験
■臨床開発業務経験
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、地域手当、時間外手当、食事手当
雇用形態 正社員
企業について ■同社は大手メーカーの化学部門が独立して設立された企業です。
■主に機能材料等の製造を行っており、国内事業の他、アジア・アメリカ・欧州を中心に海外事業も展開しています。
■世界トップシェア製品を多数有しています。
■ライフサイエンス領域に関しては検査試薬等の開発技術を有しております。疾患の早期発見による予防医療を目指して開発に取り組んでいきます。
■日本経済新聞社発表の「優れた会社ランキング」において、毎年、上位にランクインしております。
■直近は海外の大手バイオメーカーを買収し、今後は再生医療ビジネスを展開していく予定です。

お問い合わせ番号 : 150803

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