1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人
  3. 安全管理業務担当者

株式会社エスアールディ

募集ポジション 安全管理業務担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・治験の安全性情報のデータベースへの入力
・有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
・ICSRの作成
・DSURの作成
・関連するSOP/手順書の作成
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■医薬品の安全管理業務経験5年以上
■英語力(CIOMSの読解レベル)
■医学/薬学に関する基礎知識
■医薬品の安全性情報に関する知識
■業務依頼者とのコミュニケーション経験
※安全管理業務経験はCRAやMRでの収集業務や、データ入力のみの業務経験は含みません。
年収 448万円~600万円
手当 通勤手当、住宅手当、残業手当
雇用形態 正社員
働く環境 【転勤】
なし
【出張】
なし
企業について 【プロジェクト状況】
■新薬では皮膚科、整形外科、膠原病内科、悪性腫瘍、麻酔科、ペインクリニック領域を得意領域とし、数多くのプロジェクトを受注しています。これまでには、医薬品開発の中心であるがん領域、中枢神経領域、また今後さらに需要拡大が見込まれるバイオ医薬品の臨床開発を経験しており、今後もこれらを重点疾患領域として注力していく方針です。最近では、疼痛やオンコロジー領域、パーキンソン病のプロジェクトも受注しています。
■新薬プロジェクトのみならず、医療機器プロジェクト、後発医薬品プロジェクト、診断薬、特定保健用食品などの幅広いプロジェクトを受注しています。
 
【働く環境】
■女性が働きやすい環境作りに力をいれています。産前産後休暇はもちろんのこと、時間短縮での勤務制度を導入しています。また、お子さんの看護の為に看護休暇制度を導入するなど様々な施策を整えています。実際に取得者もおり、過去取得した方の復帰率は100%です。現在は7~8名の方が育休・産休を取得しており、育児休業に関しては、男性も取得実績があります。

【今後の方向性について】
■同社が大切にしているポイントは、クライアントの臨床開発期間短縮と質の高いサービスの提供です。今後も医薬品メーカーとのパートナーシップを保ちながら、医療業界全体へ貢献していく考えです。
■また、クライアントである製薬メーカーからの要望もあり、モニタリング業務だけでなく、データマネジメント部門や統計解析部門を立ち上げ、ワンストップで臨床開発の支援を出来る体制を整えています。
■メーカーからのニーズに対応できるように、臨床研究の受託も行っています。今後さらに需要が見込まれる臨床研究の分野にも注力をしていく方針です。

お問い合わせ番号 : 146383

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?