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IQVIAサービシーズジャパン株式会社

募集ポジション 安全性情報担当者(オペレーション・スペシャリスト)
勤務地 東京都
仕事内容 ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当していただきます。

<具体的には>
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
応募資格 【必須経験】
■学歴不問
■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上(入力経験のみも可能)
■英語力(辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成)
■日本語能力(ビジネスレベル)
年収 480万円~1100万円
雇用形態 正社員
企業について <プロジェクト状況>
■同社では癌・オンコロジー領域、中枢神経領域、イミュノロジー領域を中心に、数多くのプロジェクトが稼動しています。また、全体の5割以上がグローバルスタディで、その他の案件についても顧客がグローバル企業等、英語を活かせる環境も存分にあります。

<働く環境>
■同社の強みは、世界100ヶ国以上にネットワークを持つ世界最大のCROであり、臨床開発に関してのインフラ並びにシステムが充実されている中でPh.I~Ph.IVのスタディをフルサービスで提供できることにあります。また、世界中の多くの臨床試験を手がけ、今尚、欧米先行型の臨床開発試験の状況を考えると、欧米で先行しているプロトコールを元に日本でも同様に試験を行い、比較検討ができるのも同社の強みです。

<今後の方向性>
■同社は世界100ヵ国で展開している強みを活かし、グローバルでの包括契約、治験担当管理人機能(海外にしか製薬メーカーがない会社の日本での治験実施機能)、臨床開発だけではなく、DM、統計、薬事など川上から川下まで一括で受注をしています。

<多彩なキャリアパス>
■JOBポスティング制度により、CRA経験後、統計解析、DM、QC、QA、メディカルライティング、薬事などの別の職種にもチャレンジできる環境です。

お問い合わせ番号 : 144904

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