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質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

募集ポジション 安全性情報
勤務地 大阪府
仕事内容 <職務内容>
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
・厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
・安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
・書類管理
応募資格 <求める経験>
■医薬品の安全性情報に関する業務経験
※製薬会社、CRO、医療機関での業務経験者歓迎
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
あり
<残業時間>
月30-40時間程度
トピックス <キャリアパス>
将来専門領域へのステップアップ、管理職へのステップアップなどご希望に応じたキャリア展開が可能です。
企業について 【概要・特徴】
■国内及び外資系製薬会社と取引を行っており、全体的に受注が増加しているCROです。近年は特にグローバル治験の受注が増加しています。

お問い合わせ番号 : 142775

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