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日系大手製薬メーカー

新着2018/06/19 UP

募集ポジション GCP管理(規制当局査察対応、グローバル品質管理)【大阪】
勤務地 大阪
仕事内容 ■日本国内および海外規制当局によるGCP査察対応(承認申請後の査察準備、当日の査察対応及び指摘事項対応など)
■共同開発会社や委託会社(CRO)との当局査察に関するコラボレーション(会議、英文メール対応)
■臨床試験におけるGlobal品質管理体制の構築及び運用
応募資格 ■英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC 700点程度)

加えて、以下いずれかに該当される方
■PMDAによるGCP適合性調査対応(査察の全体的なマネジメント)経験、もしくはFDA/EMAやその他アジア各国の当局GCP査察対応経験
■Quality Management Systemに関する知識を有し、Globalでの臨床試験に関する品質管理の実務経験
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外勤務手当など
英語の使用状況 有り
働く環境 <転勤>
場合によりあり
トピックス 今後グローバルに開発を進めてゆくにあたり、同社では規制当局査察対応業務、Global品質管理業務のご経験を持った方を募集しております。
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 184459

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