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血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

募集ポジション Quality and Compliance Manager【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社のSOPマネージャーとして、下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・国内の臨床開発における法規制のリサーチと本国へのレポート
・臨床開発におけるグローバルの手順書(SOP)と国内の手順書との分析。
・国内の手順書(ポリシー、標準操作手順、作業指示、ガイドライン、およびフォームを含む)のライフサイクル管理。
・研修プログラムの企画と実施と研修資材の作成。
・グループ・マネジャーと共に臨床開発のメンバーの育成。
※場合により本国本社への海外出張が発生致します。
応募資格 <必須>
■GCPに関する法知識
■グローバル本社とコミュニケーションができるレベルの英語力
■下記いずれかのご経験
・製薬会社またはCROにて臨床開発部のトレーニング担当としての経験3年以上
・製薬会社またはCROにて臨床開発におけるQAまたはGCP監査の経験3年以上
・製薬会社またはCROにて臨床開発モニターの経験5年以上
年収 700万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当
企業について ■同社は、血液製剤のスペシャリティファーマである外資系製薬メーカーの日本法人です。

お問い合わせ番号 : 174586

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