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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション メディカルガバナンススタッフ
勤務地 大阪市
仕事内容 ■医薬品の安全管理情報を収集、処理するプロセスの構築、管理の中心的な役割を担う。
■臨床試験、製造販売、製品情報提供にかかる関係法令及び社内規定の遵守のためのプロセス構築にあたり中心的な役割を担う。
■利害関係者と協議しプロセスを規定する手順書を適切に作成する。レビューに際しては積極的にマネジメントレベルやグローバルと協議しコンプライアンス推進に貢献する。
■会社を取り巻くリスクを察知し、必要に応じてプロセスの構築・改訂についてマネジメントレベルやグローバルと協議する。
■ガバナンスのプロセスに内包される各種事務局の運営を行う。
■法令に基づいて施行される活動に係る文書の管理を担う。
■視察対応のサポートを行う。
■薬事行政、規制、倫理規定、社内手順を熟知する。
応募資格 <必須要件>
■薬機法、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制に関する知識をお持ちの方
年収 460万円~700万円
手当 時間外手当、住宅手当、通勤手当
英語の使用状況 メール、文書読解
トピックス ■世界トップクラスの製薬メーカーからの募集です。
■研究開発に投資しており、世界的に見ても群を抜いた投資額を誇っています。現在、170万種類のオリジナル化合物を保有し、最先端の分子生物学を用いた医薬品開発を行っています。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。
■循環器疾患のリスクを総合的に管理する有用な医薬品を提供するとともに、循環器系領域の医療の進歩に寄与する各種研究助成を行い、生活習慣病やメタボリックシンドロームの改善とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する活動を展開しています。

お問い合わせ番号 : 170493

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