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強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

募集ポジション Monitoring Operation Staff
勤務地 東京
仕事内容 ■Monitoring Operation Staffとしてご担当頂きます。

<具体的には>
■IRBとの折衝
■初期アプリケーションに関するトライアルドキュメントの提出
■安全性情報、プロトコル改訂、契約変更等のトライアルドキュメントの提出
■臨床開発の契約に関するプロセスの設立と品質の管理
■研究者ミーティングのコーディネートと実施
■フィールドモニターのコンサルティング
■CTN関連のマネジメント
■プロトコル、ICF、日報等の翻訳
■会社の手順に従って、有害事象・テクニカル苦情・コンプライアンス問題のレポート
応募資格 【必須要件】
■理系卒
■臨床開発(CRA・QC・QA等)のご経験3年以上
■基礎的な英語力(読み書き・会話)
■臨床開発プロセスとGCP・SOPの知識
年収 600万円~900万円
企業について ■「研究開発型」の外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 167281

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