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医薬品原薬・中間体の製造メーカー

募集ポジション 品質保証(GMP)【薬剤師/企業経験不問/京都】
勤務地 京都府
仕事内容 医薬品の生産による製造及び品質のGMP管理を行なって頂きます。

<具体的には>
・記録チェック
・分析チェック
・統計解析、査察対応、当局対応
・マスターファイル作成
応募資格 <求める経験>
・薬剤師資格をお持ちの方
・化学知識(有機化学)をお持ちの方
・分析機器を扱ったことがある方
年収 315万円~580万円
手当 特別加給手当、皆勤手当、残業手当、薬剤師手当、通勤手当
英語の使用状況 なし
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
なし
トピックス <募集背景>
品質管理部と製造部の強化のための増員募集です。
企業について ■GMPに基づく高度な生産管理体制のもとで、医薬品原薬・医薬品中間体を製造しています。
■少数多品目制でニッチな領域に着目し、シェアを獲得しています。
■現在製品数としては、医薬品原薬・中間体を含め25製品があります。
■試作からパイロット合成、大量合成に至るまで各プロセスに対応しながら数多くの医薬品や中間体を受託生産することで、より高い技術力を構築しています。
■アメリカにDMFを提出、FDAのインスペクションを受けるなど、世界で通用する品質力を確立しています。
■工場設備が充実しており、最新の分析機器で高品質を実現しています。
■受注数の増加に対応するため、数年前に第二工場(原薬、治験薬製造棟、少量合成等)を増設しました。
■生産効率を上げるため、生産部門では二交代制をとっています。

お問い合わせ番号 : 164530

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