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外資系製薬メーカー

募集ポジション Document Management(QC)
勤務地 東京都
仕事内容 ■日本における臨床試験の品質がGlobal standardやJapan GCPに準拠するよう,必須文書および関連文書・記録類を適切に入手・管理する役割を担う。
■日本の薬事規制及びSOPを遵守し,臨床試験の効率的なstart-up業務を支援する役割を担う。

【具体的な仕事内容】
■GCP及びSOPに従い必須文書の入手・確認を行い、TMFを管理する。
■臨床試験関連文書・記録類を適切に管理する。
■日本の薬事規制及びSOPを遵守しながら,、PA取得を含め臨床試験のstart-upをサポートする役割を担う。
応募資格 【必須要件】
■薬学系,生物系,化学系,医学系またはこれらに関連した大学学部卒かそれ以上、もしくはそれに相当する教育を受けていること
■医薬品開発またはそれに関連した分野において3-5年以上の経験がある
■英語によるコミュニケーション能力(TOEIC650点以上もしくはそれに相当する能力)
年収 450万円~750万円
手当 通勤手当、住宅手当
英語の使用状況 ■グローバルコミュニケーション
働く環境 <転勤>
無し

<出張>
場合により有り

企業について ■新薬に特化した外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 162589

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