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経営基盤安定の日系CRO

募集ポジション GCP監査【経験者/東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■臨床試験がプロトコル、標準業務手順書(SOP)、臨床試験の実施基準(GCP)に従って実施され、データが記録・解析され、正確に報告されているか否かを確認するため、臨床試験に係る業務及び文書を体系的に検証する業務です。

<具体的には>
■治験実施医療機関の監査
■システム監査
■個々の受託業務の社内監査
■個々の受託業務の社外監査
■顧客の監査
■監査標準業務手順書およびチェックリストの作成
■品質保証システムのコンサルテーション
応募資格 【必須要件】
■GCP監査のご経験をお持ちの方

【歓迎要件】
■英語力
年収 400万円~700万円
働く環境 <転勤>


<出張>


<残業時間>
■月間平均残業時間は月25~30時間弱程度です。
企業について ■同社は親会社が国際的なネットワークを持っているので、例えば、国共協同治験を行なう際に自社でリサーチに費用や時間を重ねることなく、そのネットワークを利用できるという強みがあります。
■同社は、EDCや治験関連各種システムに強みを持ち、2006年にグローバル試験対応のEDCシステムである【eCaseLink】(米国DSG社)の日本における販売、製造販売後調査用EDCシステムであるARCS+PMS(自社開発)をそれぞれ提供しています。
■CRO業界が約10%の成長を続ける中、 同社はクライアントから100%近いリピートオーダーを頂くことで売上20%以上UPで成長をしています。

<働く環境>
■お子さんが2歳になるまで育児休暇を取得することができ、復職2ヵ月後に「復職お祝い金」が支給されます。
■女性向けの支援制度を多く取り入れることにより、現在100%の育児休業取得率・復職率を維持しています。
■有給取得率は約70%強で取得しやすい雰囲気・環境です。また、月平均残業時間約25時間と業界平均よりも少ない環境のためプライベートとの両立が可能です。

お問い合わせ番号 : 158234

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