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株式会社リニカル

募集ポジション QC(品質管理)【東京/受託】
勤務地 東京都
仕事内容 <職務内容>
同社QC担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、症例報告書の確認
■CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
■開発業務SOPの策定
■受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■QCの業務経験1年以上
■CRA経験をお持ちの方
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当 等
働く環境 <特徴・やり甲斐>
■数十施設の治験の流れについて最初から最後まで全般的に関わることができます。
■多施設での実施状況や複数のCRAの活動状況を見ることができるため、様々な視点を得ることができます。
■CRAとディスカッションをして共に課題解決を行うことや、経験の浅いモニターの指導にも関わることがあります。

<福利厚生>
■産休・育休制度があり、復職率は100%となっております。「育児をしながらQCとして勤務し、子どもが大きくなったらCRAに戻る」といった働き方をしている社員もいます。社員の声にきちんと応えるのも、同社の特長の一つです。
■モニタリング部門と独立した品質管理本部として、治験の品質を支える重要な役割を果たしています。内勤を希望される方にお勧めの求人です。
企業について <プロジェクト状況>様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せるCRO!
■クライアント戦略として、国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズII・IIIとCNS・オンコロジーに強みを持ち、他社との差別化を図っています。
■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援します。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患や免疫領域の受注もございます。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
■世界各地に子会社を持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長しています。
■製造販売後からの臨床試験(例:フェーズIV、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験)は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。
<働く環境>
■継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。e-learningによる英語研修制度も充実しておりますので、英語が苦手な方も安心頂けます。
■入社後の定着率が高く、早期にリーダーとして活躍している方もいらっしゃいます。女性CRAも多く、出産後のサポートや復帰できる体制を整えておりキャリアアップできる環境がございます。
・育休取得後の職場復帰率100%(復職者36名)
・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目の認定)を受けています。

お問い合わせ番号 : 154717

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