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株式会社リニカル

新着2017/03/17 UP

募集ポジション QC(品質管理)【東京/受託】
勤務地 東京都
仕事内容 <職務内容>
同社QC担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、症例報告書の確認
■CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
■開発業務SOPの策定
■受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■QCの業務経験1年以上
■CRA経験をお持ちの方
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当 等
働く環境 <特徴・やり甲斐>
■数十施設の治験の流れについて最初から最後まで全般的に関わることができます。
■多施設での実施状況や複数のCRAの活動状況を見ることができるため、様々な視点を得ることができます。
■CRAとディスカッションをして共に課題解決を行うことや、経験の浅いモニターの指導にも関わることがあります。

<福利厚生>
■産休・育休制度があり、復職率は100%となっております。「育児をしながらQCとして勤務し、子どもが大きくなったらCRAに戻る」といった働き方をしている社員もいます。社員の声にきちんと応えるのも、同社の特長の一つです。
■モニタリング部門と独立した品質管理本部として、治験の品質を支える重要な役割を果たしています。内勤を希望される方にお勧めの求人です。
企業について <プロジェクト状況>
■国内大手製薬企業を中心に、安定した受注があります。
■受託したプロトコールは期間内に終了することでメーカーから評価されており、リピート率が非常に高い状況です。
■抗がん剤、中枢神経など、現在注目されている領域の受注が多くなっています。
■グローバル治験の比率も高まっており、社内での経験者も増えています。
■2008年にアメリカに現地法人(LINICAL USA, INC.)を構え、2013年には台湾と韓国に現地法人を立ち上げました。これを機にアジア試験の多国間受託体制を確立するとともに、近い将来、日本、アジア、欧米、全ての地域をカバー出来る日本発のグローバルCROを目指していきます。
■現地法人では、現地スタッフとともに、日本法人からは出張ベースで開発業務を行って頂きます。
■臨床研究事業も他社に先駆けて行っており、売上も右肩上がりです。
<働く環境>
■継続研修やプロジェクト研究、学会研修などがあり、医学の専門知識だけではなくコミュニケーション・プレゼンテーション能力などを学ぶ環境があります。また、英語力を高める研修も導入しており、CRAとして活躍の幅を広げる土台があります。
■経験者の入社後定着率が高く、早期にリーダーやダイレクターとして活躍している方もいらっしゃいます。また、女性CRAも多く、出産後のサポートや復帰できる体制を整えており長くキャリアアップできる環境があります。
■長くキャリアアップし続けたいという意欲をお持ちの方には、非常にお奨めできる企業です。
■最近では、在宅勤務制度もスタートし、CRA、臨床研究モニターの方向けに「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」という働き方も出来ました。

お問い合わせ番号 : 154717

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