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世界トップクラスの外資系CRO

募集ポジション Quality Manager/Specialist【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
■臨床部門のクオリティー管理、クオリティー文化の推進、プロセス改善をする部署にて幅広く業務を担当していただきます。(従来のQCとは異なります)
・CRAに同行しQuality Visitの実施、ファイルレビュー
・GCP/SOPに関するモニタリング部門からの問い合わせ対応、issue対応
・クオリティー関連トレーニングの実施
・監査・査察におけるプロジェクトチームへのサポート、CAPA作成サポート
応募資格 【必須要件】
■モニタリング、プロジェクトマネジメント、ラインマネジメント、監査、Quality Managementまたは同等の経験(5年以上)
■QMS, CAPAの知識
■GCPの運用理解
■医療機器GCPの運用知識
■トレーニング経験
■適合性調査準備、対応知識
■英語力(メール、テレカンが対応できるレベル)
年収 700万円~900万円
手当 通勤手当、残業手当
企業について ■世界トップクラスの外資系CROになります。

お問い合わせ番号 : 151211

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