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世界トップクラスの外資系CRO

募集ポジション サイト・レポート・スペシャリスト(SRS)【札幌・東京・大阪・福岡】
勤務地 東京都、大阪府、北海道、福岡県
仕事内容 <職務内容>
【ポジションサマリー】
■プロジェクトマネージャーのサポート業務を担い、内勤で勤務していただきます。
■Site Visit Report(SVR)のレビューを行い、求められる品質基準であることを確認すると共に、被験者の安全性、データの信頼性、規制要件を守るためのサポートを行う。
■SVRのレビューのために、社内のシステムを効果的かつ効率的に活用する。
■COQMの一員として、SOP、GCP、プロトコール遵守に貢献する。
【職務責任】
■アサインされたプロジェクトのSVRのレビュー
■SVRを通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有
■タイムリーなSVRの作成、十分な質のSVRのためのプロジェクトへの協力
■上記のためのCPM(CTL)との定期的な会議
■上記のためのトレーニング
応募資格 【必須要件】
■CRAの実務経験2年以上
■GCP他、モニタリングプロセスへの十分な理解
■モニタリング管理システム(ctms)の使用経験
■英語でのコミュニケーション力(TOEIC Score: 650以上)
(英語文書の読解、メールでの意思疎通は必須。口頭でのコミュニケーションは、実務経験がなくとも学習意欲があれば可。)

【歓迎要件】
■Global試験の担当経験をお持ちの方

年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、資格手当、残業手当
働く環境 <転勤>
基本的に無し
企業について ■世界トップクラスの外資系CROになります。

お問い合わせ番号 : 141281

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