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強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

募集ポジション PMS担当(再審査申請担当者)
勤務地 東京都
仕事内容 ■Japan Risk Management Plan の構築
■製造販売後の安全性確保対策の立案と製造販売後調査実施計画書(案)の作成
■安全性定期報告,承認条件解除報告書等の作成
■規制当局との交渉,相談
■再審査申請資料の作成及び PMDA 信頼性調査への対応
■PMDA/MHLW からの照会事項対応
■Global Patient Safety とのCommunication
応募資格 【必須要件】
■理系卒
■英語力(目安TOEIC600以上)
■GPSPやGCPに関する知識

※上記及び下記いずれかに該当する方
■PMS経験をお持ちの方
■医薬品メーカー・CRO等にて、臨床開発経験(治験実施計画書の作成経験)をお持ちの方
■CTDやCSR(統括報告書) の作成経験者
年収 500万円~900万円
企業について ■「研究開発型」の外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 174883

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