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パイプライン豊富なグローバルメーカー

募集ポジション DM(データマネジメント)
勤務地 ■東京都
仕事内容 ■同社の臨床開発におけるDM(データマネジメント)業務をお任せします。

【具体的には】
1. NDAのために実施される全ての臨床試験データと報告書の品質を 確保する
-適切なデータマネジメントプロセス
-適切な品質管理プロセス
-十分にバリデートされたデータマネジメントプロセス/フロー
-十分にバリデートされたプログラミングシステム/フローによる統計解析
2.統計的専門性を開発プログラムへ提供する
3.日本の臨床開発促進をサポート
-IISプロセスのグローバル化/スタンダード化の促進
-データ収集からレポーティングに関するグローバル手法の導入
-グローバルとの効果的なワークシェアリングの促進
4. 組織の中でのメンバー育成
-適切なトレーニング   
-コーチング
応募資格 【必須要件】
■医薬品臨床試験のデータマネジメント業務において経験3年以上(CRO在籍者応募可)
■英語力(仕様書を読めるレベル)

【歓迎要件】
■CDISC経験者
■臨床試験のデータベース構築、論理チェックの経験
年収 500万円~1000万円
企業について ■「研究開発型」の外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 159056

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