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臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行う企業

募集ポジション 統計解析リーダー
勤務地 ■東京都
仕事内容 <仕事内容>
・受託した臨床試験の一連の統計解析業務
・例数設計
・割付計画書作成
・データセット作成(SAS)
・統計解析計画書作成
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
※同社の統計解析業務は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成、解析、解析結果報告書、Publicationの支援、reviewer対応と幅広いものとなります。
・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
応募資格 <必須要件>
■治験もしくは臨床研究での統計解析業務経験 10年以上
■業務上でのSASプログラム経験(直近3年以内)
■チームマネジメント経験
年収 800万円~1000万円
企業について <プロジェクト状況>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など様々な領域のプロジェクトを受注しています。また、同社の特徴として、システム開発のプロジェクトも多い点が挙げられます。

<働く環境>
■同社のモニターは、40名程度在籍しています。うち、7割が女性のモニターです。
■産休・育休も積極的に利用しており、直近でも産休から復帰されたモニターの方が現場で活躍されています。
■各プロジェクト毎にチームを編成しています。大きいプロジェクトの場合、チームリーダーの下に複数のユニット(1ユニット3名程度)を組んで業務を行います。小さいプロジェクトの場合は、お一人で担当されるケースもあり、ご経験に応じて、裁量あるプロジェクトに携わる事が出来ます。

<今後の方向性>
■また、今後のCRO業界は大きく二極化していく流れとなります。一つはグローバルスタディにシフトしていく流れになっている点。大多数の企業がグローバルスタディにシフトしつつあります。その一方、グローバルスタディに対して、別の動きをとっているのが同社です。EBMに基づいた臨床研究を行うことにより、患者にとって安全性が高い適切な処置がとれることが、医療の発展に貢献している、業界のリーディングカンパニーです。
※エビデンス(EBM:根拠に基づいた医療。経験則に頼る医療から脱却し、臨床研究などの科学的データをもとに、患者にとっても最も有益で害の少ない治療法を選択する医療)

お問い合わせ番号 : 141942

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