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臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

募集ポジション DM【経験者/東京/大手外資系メーカーへの派遣】
勤務地 東京都
仕事内容 ■派遣先企業にて、臨床開発におけるデータマネジメント・統計解析業務を幅広くご担当頂きます。

【具体的には】
・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援
・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への対応
・症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション
・データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック)
・クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等
応募資格 【必須要件】
■2年以上のデータマネジメントのご経験をお持ちの方

【歓迎要件】
■PMSの経験
■EDCの経験
■顧客(製薬企業等)や社内の他部門(解析、安全性情報等)との窓口として調整・折衝した経験
年収 370万円~420万円
企業について ■同社は医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。
■製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を依頼者様である製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。

お問い合わせ番号 : 141759

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