DM/統計解析の求人情報
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仕事内容 | ■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ■同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ■各種データ標準の管理、検討 ■データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成 ■申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う ■臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1200万円 |
【製薬業界】DM/統計解析転職ノウハウ
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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