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代表的な医療・臨床開発サービス会社(SMO)

募集ポジション CRC(治験コーディネーター)【未経験者歓迎/山梨】
勤務地 山梨県
仕事内容 <業務内容>
■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。
【具体的には】
■被験者の適格性の確認補助
■同意説明補助
■被験者の来院/検査スケジュール管理
■治験資材整理
■症例報告書作成支援
■モニタリング対応
■重篤な有害事象に関する報告書などの作成
※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等
応募資格 【必須要件】
以下、いずれかにあてはまる方
■看護師・薬剤師・臨床検査技師など臨床経験を2年以上お持ちの方
■CRCのご経験をお持ちの方
年収 360万円~430万円
企業について ■SMOとは「Site Management Organization」の略で、日本語では「治験実施施設管理機関」と呼ばれます。治験業務を行う医療機関(病院など=メディカルサイト)をサポートし、臨床試験実施の支援、GCPを遵守した治験関連事務の代行や支援を行っています。※GCP=治験にあたって国で定めたルールです(厚生労働省告示「医薬品の臨床試験の実施の基準」)。

【市場規模】
■SMO業界は、製薬業界における「新薬開発の期間短縮のためには臨床試験の迅速化・効率化ならびに質の向上が不可欠」との認識の高まりや、医療機関における診療報酬以外の新たな収益源の確保に対する期待などを背景として、受注案件の増加による拡大が続いています。

【業界内のポジション】
■業界として拡大傾向が続く中でも、製薬業界における研究開発費を抑制するべく、SMOに対する質、スピードの要求水準は高く、業界内での競争は激しさを増しています。こうした状況下で、同社は早期の症例獲得と100%の症例達成率に主眼をおいたプロジェクト管理、提携医療機関の増加により、SMOのリーディングカンパニーとしての地位を固めています。

お問い合わせ番号 : 141347

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