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株式会社リニカル

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)【オンコロジー・CNSプロジェクト確約/大阪・東京/完全受託型PJ】
勤務地 大阪府・東京都(勤務地はお選びください)
仕事内容 ■オンコロジー・CNS領域のプロジェクトアサイン確約で面接を実施いたします。
同社臨床開発開発モニター(CRA)として、フェーズII・IIIの治験モニタリング業務に従事して頂きます。

■受託案件の7割以上がオンコロジー・CNS領域の案件を受託しています。開発受託実績につきましては、下記をご参照下さい。
・オンコロジー領域/
固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫関連(がんワクチン、PD-1・PD-L1)の試験も多く受託
非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛

・CNS領域/
アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群

■Global試験・Asia試験も受託しております。日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。
■領域経験をお持ちの方はプロジェクトのサブリーダー・リーダーへの早期昇進が可能です。経験のない方は、より専門性の高いモニターとしてのキャリアアップを実現できます。

<職務内容>
同社臨床開発モニター(CRA)として、以下の業務を担当して頂きます。

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/
GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修
応募資格 【必須要件】
■CRA経験が1年以上ある方
※オンコロジー・CNS領域未経験の方でもご応募頂けます。
※応募時点での英語力については問いません。
年収 540万円~850万円
働く環境 <転勤>
■無し
<出張>
■有り
<残業時間>
■プロジェクト状況によりますが、個人でスケジュール管理をしっかりしている方が多くメリハリをつけられる環境です。
トピックス <社内の雰囲気>
■向上心が高く勉強熱心な方が多くいらっしゃいます。そのため、スキルを付けたいとお考えの方には非常にお奨めです。

<特徴>
■役員やリーダーが個々の活躍を正当に評価し、年3回の賞与にしっかりと反映しています。利益率の最も高いフェーズII、IIIに特化しており、社員全体の収入レベルを押し上げています。
■メーカーから依頼されたプロトコールが妥当かを判断・再立案・提案・変更をすることもあり、メーカーと対等な立場で開発に臨むことのできる環境が特徴です。
■CSO事業も本格的に開始し、勉強会や研究会の企画・ノウハウ提供を行っていく予定です。
企業について <プロジェクト状況>様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せるCRO!
■クライアント戦略として、国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズII・IIIとCNS・オンコロジーに強みを持ち、他社との差別化を図っています。
■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援します。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患や免疫領域の受注もございます。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
■世界各地に子会社を持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長しています。
■製造販売後からの臨床試験(例:フェーズIV、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験)は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。
<働く環境>
■継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。e-learningによる英語研修制度も充実しておりますので、英語が苦手な方も安心頂けます。
■入社後の定着率が高く、早期にリーダーとして活躍している方もいらっしゃいます。女性CRAも多く、出産後のサポートや復帰できる体制を整えておりキャリアアップできる環境がございます。
・育休取得後の職場復帰率100%(復職者36名)
・2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目の認定)を受けています。

お問い合わせ番号 : 81505

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