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臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO

募集ポジション CRA(臨床研究モニター)【経験者/大阪/受託】
勤務地 ■大阪府
仕事内容 <仕事内容>
■同社が受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

具体的には…
・施設要件調査,試験担当医師要件調査
・施設契約手続き
・IRB申請資料作成補助
・スタートアップミーティング
・クエリ対応
・SDV
・症例登録促進
・SAE対応
応募資格 <求める経験>
■製薬会社またはCROにてCRA(臨床開発モニター)の経験を1年以上お持ちの方
年収 400万円~750万円
手当 通勤手当、残業手当
トピックス ■同社のモニター業務のやりがいは、社会的意義の高さになります。EBMに基づいた臨床研究を行い、科学的根拠に基づいたデータをドクターに提供することにより、患者にとって安全性が高い適切な処置がとれることが可能です。
企業について <プロジェクト状況>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など様々な領域のプロジェクトを受注しています。また、同社の特徴として、システム開発のプロジェクトも多い点が挙げられます。

<働く環境>
■同社のモニターは、40名程度在籍しています。うち、7割が女性のモニターです。
■産休・育休も積極的に利用しており、直近でも産休から復帰されたモニターの方が現場で活躍されています。
■各プロジェクト毎にチームを編成しています。大きいプロジェクトの場合、チームリーダーの下に複数のユニット(1ユニット3名程度)を組んで業務を行います。小さいプロジェクトの場合は、お一人で担当されるケースもあり、ご経験に応じて、裁量あるプロジェクトに携わる事が出来ます。

<今後の方向性>
■また、今後のCRO業界は大きく二極化していく流れとなります。一つはグローバルスタディにシフトしていく流れになっている点。大多数の企業がグローバルスタディにシフトしつつあります。その一方、グローバルスタディに対して、別の動きをとっているのが同社です。EBMに基づいた臨床研究を行うことにより、患者にとって安全性が高い適切な処置がとれることが、医療の発展に貢献している、業界のリーディングカンパニーです。
※エビデンス(EBM:根拠に基づいた医療。経験則に頼る医療から脱却し、臨床研究などの科学的データをもとに、患者にとっても最も有益で害の少ない治療法を選択する医療)

お問い合わせ番号 : 148381

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