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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーでCMC開発の募集

募集ポジション CMC開発【東京】
勤務地 東京都中央区
仕事内容 ■医薬品及び医療機器の承認申請(CTDの作成、照会対応、当局対応、薬価対応等)
■PMDA、アカデミアとの情報共有、当局対応CMC文書の作成
■CMOの技術指導
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■アカデミアシーズ及び新規開発品の評価
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■バイオ医薬品に関する知識
■英語力(読解程度)

■上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方
・CMC関連業務の経験
・品質管理、品質保証、製造管理等の経験をお持ちで、製造全体の流れが分かる方
年収 600万円~900万円
手当 通勤手当、扶養手当、単身赴任手当
企業について 【概要・特徴】
■既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発し、必要とされる現場にお届けすることにより医療へ貢献することを目的に設立されました。同社では、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などアンメットニーズの医薬品の開発を行っています。

お問い合わせ番号 : 172460

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