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大日本住友製薬株式会社

募集ポジション 治験薬マネジメント【東京】
勤務地 東京都中央区
仕事内容 【職務内容】
■IWRS(IRTシステム)及びIRTベンダーの管理 ※IRT: Interactive Response Technology
■治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計、在庫管理
■治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
■治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント

【入社後予定されている業務内容】
当初は担当試験のプロジェクト担当者として治験薬のマネジメント(上記職務内容)を担当いただき、その後チームメンバーを率いるリーダーとして、チームメンバーへの助言・指示等の必要なサポートを行う役割を担っていただきます。これらは、CMC部門、臨床企画部門、臨床operation部門、プロジェクトマネジメント部門、弊社の米国子会社等と連携して行います。
また、治験薬マネジメントに関するITシステムの管理、SOP改訂等の共通業務をチームメンバーと共に行っていただきますが、米国子会社と連携し共通化を図っているため、米国子会社とのメール交換や電話会議に参加いただいたり、必要に応じ米国子会社に出張したりしていただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
入社後は、業務に必要な専門知識を磨くことができるように、外部研修に積極的に参加頂くことを奨励しています。また、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂いています。これにより自身の専門性を高めるとともに、将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは、組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材などがあり、各人の資質や興味に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いていただくこととなります。
応募資格 <必須要件>
■製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験のある方。
・IRTシステムを使った臨床試験の管理
・IRTシステムの構築・管理または利用
・Forecasting~廃棄までの治験薬マネジメントに関する一連の業務
■英語でのコミュニケーションがある程度可能な方
年収 700万円~1000万円
手当 通勤手当、裁量労働手当、住宅手当
働く環境 <部署構成>
技術研究本部・製剤研究所の大半は茨木工場勤務です。治験薬マネジメントグループは現在5名で東京事業所勤務です。
トピックス ■現在、重点領域・チャレンジ領域を設置し、研究開発における集中と選択を実行しています。
■グローバルに製品を継続的に創出していくための研究開発体制を整備し、革新的新薬の創出に取り組んでおり、今後の拡大が期待できる企業です。
■歴史ある日系企業で社員の定着率も良く、安定してキャリアを積むことのできる環境です。
企業について ■東証一部上場・研究開発型の日系製薬メーカーです。2005年10月、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
■「使命を達成する会社」を目指し、2007年度を起点とする中長期ビジョンを策定し、「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」という15年後の明確な将来像に向け、すでに新たな一歩を踏み出しています。
■2009年10月に米セプラコール・インクを買収し、最注力製品である統合失調症治療剤「ラツーダ」が好調で売上を牽引しています。また、2012年9月には、呼吸器領域におけるパイプラインの獲得を目的としてのエレベーション・ファーマシューティカルズ・インクを買収するなど、積極的な海外展開を行っています。
■2012年4月には、米創薬ベンチャー「ボストン バイオメディカル(BBI)」を買収し、がん領域の研究開発体制を構築しました。がん領域を精神神経領域に次ぐ将来の重点事業領域の一つに育成しています。
■研究初期段階では、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス等自社保有の先端技術や、2012年9月に神戸市で稼働したスーパーコンピュータ「京」等の活用により研究効率の向上に取り組むとともに、iPS細胞等の最先端サイエンスを創薬に応用する取組を進めています。
■ノーベル賞を受賞して注目を浴びた京都大学のiPS細胞研究所と、難治性希少疾患の治療薬の創製を目指した共同研究を推進中です。
■理化学研究所が認定するバイオベンチャー「ヘリオス」と、iPS細胞を活用した医薬品の開発会社を設立し「加齢黄斑変性」の治療薬の実用化を進めています。

お問い合わせ番号 : 168555

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