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がん領域に強みを持つ新薬メーカー

募集ポジション CMC薬事【東京】
勤務地 東京都港区
仕事内容 ■同社のCMC薬事担当者として、以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外製造所との情報交換、折衝
■薬事申請書類の作成ならびに照会事項等への対応
■導入候補品の評価
■治験薬に関する諸手続き
応募資格 【必須要件】
■CMC薬事経験(製剤は不問です)
■上級レベルの英語力(テレカン、E-mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができるレベル)
年収 1200万円~1500万円
英語の使用状況 テレカン、E-Mail
企業について ■患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」、いわゆるアンメットメディカルニーズに特化して、海外バイオベンチャーや製薬企業などから開発後期にある製品を導入、国内で開発を進めている、研究所を持たないバイオ医薬品メーカーです。
※すでに海外で臨床段階後期にある開発品を導入し、国内(およびアジア地域)で迅速に(5年以内)製品化するという開発モデルです
■「がん・血液・自己免疫疾患」の3つの疾患分野に集中特化した研究開発を推進しています。

お問い合わせ番号 : 166601

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