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再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

募集ポジション CMC研究【東京都】
勤務地 東京都
仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けたCMC業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
・治験開始に必要な品質データの取得、報告書作成、PMDA相談(品質パート担当者)
・CRO管理
・薬事承認申請資料(CTD)作成業務
※受託機関への出張が多いときは、週1~2回御座います。
応募資格 【必須要件】
下記いずれか等の分析経験をお持ちの方
■HPLC,GCを使った理化学試験
■微生物試験
※受託機関でのご経験も応募可
年収 350万円~550万円
企業について ■再生医療等製品を活かした治療薬(製品)の開発、実用化を目指すバイオベンチャー企業です。

お問い合わせ番号 : 166133

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