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再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

募集ポジション CMC担当【東京都/未経験歓迎】
勤務地 東京都
仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けたCMC業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
・外部委託先(CRO)の窓口、管理業務
・治験開始に必要な品質データの取得、報告書作成、PMDA相談(品質パート担当者)
・薬事承認申請資料(CTD)作成業務
※受託機関への出張が多いときは、週1~2回御座います。
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
■HPLC等の分析機器を使ったCMC関連業務経験をお持ちの方
■非臨床試験の毒性試験や安定性試験のご経験をお持ちの方
年収 400万円~550万円
企業について ■再生医療等製品を活かした治療薬(製品)の開発、実用化を目指すバイオベンチャー企業です。

お問い合わせ番号 : 166133

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