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再生医療ベンチャー

募集ポジション CMC担当
勤務地 神奈川県
仕事内容 <仕事内容>
■同社CMC担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■PMDAとの折衝業務対応
■生産プロセスの開発
■原材料・サプライヤーの選定
■製造パートナーの決定・技術移転手続き
■導入元、および関係先からのCMC情報収集
■開発、申請に関わるCMC関連文書作成

※海外パートナーとの英語でのやりとりが頻繁に発生致します。
※事業立ち上げに伴う募集となりますので、CMC関連業務を幅広く担当して頂きます。
応募資格 【必須要件】
■再生医療の知識
■CMCの工程に従事した経験をお持ちの方
例:
・サプライヤーとの交渉経験(原料調達経験)
・PMDAとの折衝業務経験
・導入元、および関係先からのCMC情報収集
・開発、申請に関わるCMC関連業務経験
■英語力(海外パートナーとのメール・電話対応可能レベル)
年収 400万円~700万円
企業について ■同社は大学発のベンチャー企業として設立した企業です。
■再生医療領域における研究開発を実施しています。
■国やベンチャーキャピタルからの助成金を得ながら、臨床開発の開始に向けて事業を進めています。

お問い合わせ番号 : 160161

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