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日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業

募集ポジション CMC担当者 【在宅勤務可】
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務)
仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
応募資格 <必須要件>
■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験(3年以上)
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

<歓迎条件>
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請における実務経験者
年収 400万円~1000万円
手当 通勤手当
英語の使用状況 論文読解
働く環境 <在宅勤務について>
同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。
企業について ■薬事、CMC、開発戦略・企画コンサルティングを行う企業です。

お問い合わせ番号 : 142121

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