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日系大手製薬メーカー

募集ポジション 注射剤研究業務
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■注射剤特にバイオ注射剤に関する処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行う。
応募資格 【必須要件】
■注射剤処方製法研究の業務経験が3年以上(ワクチン不可)
■注射剤に関する処方及び製造法の設計と、生産のための工業化研究の経験のある方
■バイオ製剤(抗体医薬品、ADC(Antibody-drug conjugate)等)の注射剤の開発、国内外の申請書(IND又はNDA)作成及び技術移転経験(治験薬製造又は商用製剤)がある方
■ビジネスレベルの英語力(海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要。TOIEC700点程度以上)
■日米欧三極GMP・ガイドライン、抗体/蛋白質・核酸医薬品に関わる各種ガイダンス関連に精通している方
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
企業について ■医薬品事業を展開する日系大手製薬メーカー
■新薬の研究開発は、「癌」「循環代謝」「新領域」に重点を置いています。現在申請中の製品も数多く、グローバルトップクラスの開発パイプラインの構築を目指します。

お問い合わせ番号 : 167824

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