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研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

新着2017/08/09 UP

募集ポジション バリデーションマネジャー
勤務地 滋賀県
仕事内容 ■Validation
・法律、規則、同社基準、業界標準の機器やコンピュータ化されたシステムを含む品質管理テスト、検査、梱包、品質保証プロセスのバリデーションに関する要件の調査
・Assess compliance of Japan Operations’s processes to the above and identify improvement areas.
・バリデーション関係者に向けてトレーニングを行う
■Calibration
・法律、規則、同社基準および業界標準における機器および機材のCalibrationに関する要件の調査。
■Maintenance
・法律、規則、同社基準および業界標準における機器、設備および機材メンテナンスに関する要件の調査

上記内容に加え、下記バリデーション、キャリブレーション、メンテナンスにおける業務もご担当頂きます。
・同社規格および業界標準に準拠するよう、SOPの改訂および作成
・活動の進捗状況を監視/リードし、主要なステークホルダーの報告を行う
・個々の計画/レポートを確認・承認
・議長委員会への参加
応募資格 【必須要件】
・梱包設備の技術的知識
・設備/コンピュータシステム検証の知識
・生産プロセス管理の専門知識
・GMP / SHE知識
年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当
英語の使用状況 テレカン、メール対応
働く環境 <転勤>
場合により有

<出張>
場合により有
トピックス ■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
■社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。
企業について ■世界各国に事業拠点を持つ、グローバル製薬会社。
■日本法人は、今後も成長が見込める「戦略国」と位置付けられています。

お問い合わせ番号 : 165829

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