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製剤研究/製剤設計 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人38件(非公開求人126件)

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新着2017/03/22 UP

大手外資製薬メーカー

PM生産技術グループ(スタッフ/山形)

仕事内容 <仕事内容>
■製造管理関連業務を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
■新製品及び工場間の製造技術移管を立案・実行する
・SOPに従って製造技術移管を計画し実行する
・製造技術移管のチームリーダーとして,関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
■製剤学的なアプローチにより頑健な製造プロセスを確立する
・実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
■製造工程におけるトラブルに対し効率的に対応する
・科学的専門性を発揮し,トラブルシューティングをサポートする
・各種バリデーションやトライアルに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器・包装機器に関する知識習得プランを計画し実行する
■グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して部屋や機器を適切に使用、清掃、維持する
勤務地 山形県東根市 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 139056

新着2017/03/21 UP

国内シェアトップクラスの製品を持つ医療機器メーカー

製造・生産技術【山梨】

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>

<募集背景>

<組織構成>
勤務地 山梨県 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 158558

日系大手医薬品メーカー

プロセス研究(原薬)

仕事内容 ■日本におけるワクチン事業に関する下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項
・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良
・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む)
・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応
2. 公的研究班活動および外部機関への対応に関する渉外部門への支援
勤務地 山口 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158267

日系臨床検査薬メーカー

製造(アッセイ試験)【神奈川】

仕事内容 <仕事内容>
同社の診断薬創生ポジションのスタッフとして、以下の業務を幅広く担当して頂きます。

【具体的には】
■薬液(機能性薬品)の条件検討・決定
■診断薬製造現場での分析業務
使用機器:IVD自動分析装置をはじめとする自動分析装置(一部分光光度計等の機器使用場面もございます)
■調整工程管理・技術検討
※ラボスケールでのスケールアップ検討 等も一部業務に含まれます
■製造・品質管理に係る技術検討
※特殊原材料の評価方法検討、工程改良のための技術検討 等
■手順書の作成
■報告書の作成
など
勤務地 神奈川県 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 156671

再生医療の研究開発を手がけるベンチャー

製造管理(生産部 サイレジェン社出向スタッフ)

仕事内容 ■同社が扱う製品の製造業務遂行のため、幅広く業務に従事して頂きます。
勤務地 兵庫県神戸市 年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 155481

皮膚科領域と外用剤に特化した医薬品メーカー

生産技術【充填・包装設備/滋賀県彦根】

仕事内容 <職務内容>
医薬品の充填・包装設備に関わる下記の業務を行なって頂きます。

<具体的には>
・維持管理(セット替えや保全、点検業務)
・日常管理(稼動前点検、ロット替え、トラブル対応)
・改良検討(新規生産設備の導入検討およびバリデーション)
・改善活動(作業効率、品質向上を目的とした改善活動)
・その他
勤務地 滋賀県彦根市 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 149511

動物用医薬品のリーディングカンパニー

バイオ医薬品の原薬担当【福島】

仕事内容 <仕事内容>
同社にて、バイオ医薬品の原薬製造工程に携わって頂きます。

【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製造
・動物細胞の培養
・組み換えタンパクの精製
勤務地 福島県 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 157071

大日本住友製薬株式会社

治験薬製造・管理【東京】

仕事内容 ■治験薬製造のforcasting
■治験薬製造委託先のマネジメント
■IRT*構築、治験薬割付
■治験薬輸出入、delivery、在庫管理、廃棄
* IRT:interactive Response Technology System (IVRS/IWRSとも言う)
勤務地 東京都中央区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 153235

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

製造オペレーター

仕事内容 <担当領域>
同社国内での製造品目全般

<仕事内容>
■関連法規を遵守し、適切にラインを稼動させ高品質な医薬品を日程計画通り製造(検査・表示・包装)すると共に設備機器の保守点検を適正に行い、作業及び品質改善を実施して原価低減に貢献して頂きます。

<具体的には>
■SOPや製造責任者の指示に基づき、安定した高品質の医薬品を製造(検査・包装)する。
■担当する生産ラインのスタッフと密接な連携を図り、継続的に作業改善を実施して品質クレーム低減、及び生産性の向上を達成する。
■担当するラインの製造にかかわるGMPの文書の作成・改定を実施する。
■設備の安全に関するリスクを把握し、作業時に適切な処置を行う。
■逸脱/品質異常発生時に、状況を確認し、ラインリーダー、チームリーダーへ適切に報告し、指示に従い対応する。
■英語のSOP/手順書を日本語に訳し、自部門へ展開する。
■リージョン・グローバルとのプロジェクトや会議に参加し、グローバルと自部門の連携を図る。
■その他、必要に応じて海外ゲスト来訪時や外国人社員来訪時に生産ラインの説明やツアーを実施する。
勤務地 滋賀 年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 153435

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にて包装技術担当者の募集

包装技術

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の上市に伴う、包装技術コーディネーション、バリデーションの実施
■医薬品の製品移管に伴う、包装技術の移管に関わる業務
■品質向上、合理化、工程安定化等のための包装工程、包装仕様等の改善業務
■生産本部内の包装技術(資材、製造プロセスに関する)指導
勤務地 ■兵庫県 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 157607

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

デバイス開発担当【東京】

仕事内容 ■同社が扱う医療機器の開発業務を行います。
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157563

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

バイオ原薬担当(プロセス開発)【東京】

仕事内容 ■バイオ原薬のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。
・バイオ原薬製造法開発戦略の立案
・バイオ原薬のプロセス開発業務
・上記立案した戦略の推進
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157561

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

ペプチド合成担当(プロセス開発)【東京】

仕事内容 ■ペプチド合成に関する合成プロセスの開発を行います。
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157559

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

晶析法担当(プロセス開発)【東京】

仕事内容 ■晶析合成に関する合成プロセスの開発を行います。
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157556

外資系のOTC医薬品メーカー

製剤研究

仕事内容 <仕事内容>
・新規開発品等のアイディア創出において、技術的な提案を行う。
・新規開発品等の計画に沿って、部内業務内容を計画すると共に設備投資計画を立案する。
・製剤開発をスムーズに行うため、新製品開発チーム等関連部門と連携を密にし、関係を強化する。
・効率的且つ高品質な製造技術移管を行う。
・申請書内容について、処方の妥当性及び信頼性を保証する。
・新しい製剤技術及び既存製剤技術の導入と伝承に努める。
勤務地 千葉県成田市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 157521

外資系のOTC医薬品メーカー

分析研究

仕事内容 <仕事内容>
・新規開発品等のアイディア創出において、技術的な提案を行う
・新規開発品のスケジュールに沿って業務内容を計画する
・承認申請資料(規格及び試験方法の設定、経時安定性試験)の信頼性を確保する。
・関連部署、関連企業及び外部機関との関係を維持・強化する。
・実生産に必要な分析技術移管を行う。
・新しい分析技術の導入及び既存分析技術の伝承を行う。
・科学技術及び市場ニーズ、行政に関する情報を把握し、部内外に発信・提案する。
勤務地 千葉県成田市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 157519

独自の技術を持つ研究開発型の日系製薬メーカー

生産技術

仕事内容 ■同社の設備化検討、資材調達担当として、業務に従事していただきます。
勤務地 東京都千代田区 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 149271

生体分解吸収性高分子ポリマー製造・開発・販売

製造

仕事内容 ■同社にて開発中の医療材料の製造業務を担当いただきます。

【具体的には】
■医療用材料の試作、機器分析業務
※クリーンルーム内での作業となります。
勤務地 京都市南区 年収 200万円~280万円
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お問い合わせ番号 : 156908

ジェネリック医薬品の原薬開発・製造・販売会社

製造職(医薬品原薬)【東京もしくは富山】

仕事内容 <職務内容>
医薬品原薬の製造作業(薬品の合成や精製工程)に従事頂きます。

■薬品の合成
■薬品の精製

フォークリフトの操作や危険物を取り扱って頂く業務もございます。
勤務地 東京都、富山県 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 156830

コンタクトレンズケアメーカー

工場長候補者【兵庫】

仕事内容 ■同社の工場長候補として下記業務に携わって頂きます。

<医療関連周辺商材の製造における以下の業務>
・人員のマネジメント
・工場運営として、生産効率の向上や原価低減活動の管理監督など。
勤務地 兵庫県豊岡市 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 146846

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