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アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社

新着2017/11/14 UP

募集ポジション 開発薬事・CMC薬事担当【東京】
勤務地 ■東京都
仕事内容 ■医薬品開発薬事に関する業務
■CMC薬事に関する業務
■業許認可等の業態管理に関する業務
■添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
応募資格 【必須要件】
■医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験が3年以上ある方
■医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
■メール対応が可能なレベルの英語力
年収 450万円~800万円
手当 通勤手当
英語の使用状況 メール対応
働く環境 <転勤>
■なし
企業について ■スイスに本社を有するバイオ医薬品メーカーです。1997年に立ち上げ、日本法人は2001年に設立されています。創設以来、急速なスピードで成長を続け、パイプラインも豊富で、将来の更なる成長も期待されています。World Entrepreneur Of The Year(新たな事業領域に挑戦する起業家の努力と功績を称える国際的な表彰制度)の2008年にジャン・ポール・クローゼル氏(CEO)が選ばれるなど、世界的に注目をされる企業です。

■製品開発力
・エンドセリン受容体拮抗薬の分野におけるリーディングカンパニーとして長年実現しえなかった経口エンドセリン受容体拮抗薬(トラクリア錠)を、世界で初めて肺動脈性肺高血圧症の治療薬として製品化することに成功。米国においては2001年、欧州においては2002年に承認を取得して以来、短期間のうちに肺動脈性肺高血圧症の第一選択薬として位置づけられ、処方量も年々飛躍的に増加しています。また、2015年に肺動脈性肺高血圧症の新薬「オプスミット錠」を上市。
■日本法人について
・グローバル売上高の約10%を日本法人が占めています。スイス本社でも日本は重要拠点に位置付けられており、採用戦略・販売戦略は日本独自の内容を採用するなど、自由度は高い環境です。年に1回、スイス本社にてアワードを実施。各国から成績優秀者が集まる中、日本はトップで表彰を受ける等、グローバルにおける注目度の高さを表しています。
■パイプライン(日本法人2016年現在)
・慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療薬とくも膜下出血患者を対象にした新薬の開発がP3に入っています。また、感染症由来の下痢症や多発性硬化症に対する臨床開発も開始しています。

お問い合わせ番号 : 169340

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