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血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

募集ポジション メディカルライティング【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 <職務概要>
■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。

【具体的には】
■文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
■プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する
応募資格 <必須>
■製薬会社、またはCROにて臨床開発におけるメディカルライティングの業務に2年以上携わった方
■英語力(業務で英語を使っている) TOEIC730以上をお持ちの方
■医学科学分野の学士以上(生化学、医学、薬学など)の学位を有している
■医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある

年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当
企業について ■同社は、血液製剤のスペシャリティファーマである外資系製薬メーカーの日本法人です。

お問い合わせ番号 : 169015

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