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アジアンスタディに強みをもつCRO

募集ポジション メディカルライティング【東京/未経験可能】
勤務地 東京:東京都豊島区
仕事内容 <職務内容>
臨床試験および製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■安全性定期報告書/再審査申請資料
■治験総括報告書/CTD
■科学論文
■プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 
応募資格 <必須要件>
■製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野で臨床開発/PMSの実務経験があること
■WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること
年収 380万円~630万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、出張手当、時間外勤務手当
働く環境 ■風通しが良く落ち着いた社風で、部署間のコミュニケーションも盛んな企業です。
■社員を大切にする社風、福利厚生が特徴で、女性の復職率は100%、また社員の定着性も業界トップクラスです。
企業について <企業特徴>
■同社はデータマネジメント・統計解析業務というコアビジネスにおいて、スペシャリストとして多くの経験と実績を築いてきました。特に、PMS(市販後調査)領域では国内NO.1の地位を維持し、業界をリードしています。これらの業務に加え、情報の重要性に着目し、現在ではメディカル領域におけるリサーチやIT活用によって、医薬品開発および市販後の各ステップにおける的確な状況分析を実現するメディカルリサーチ機能、そして医薬品開発業務をシステムで支えるシステムソリューション機能を備えています。

<事業展開>
■日本の製薬会社にアジアの複数国・地域で治験が可能なことを武器に受注拡大を目指しており、日韓台の三カ国・地域で実施する治験を一括して請け負う体制となっています。提携に先立ち、国際共同治験の営業やマネジメントを担当する国際開発部も設置しました。また、欧米の提携先企業とは顧客がアジアで治験をする場合、同社を紹介する契約を結んでいます。

お問い合わせ番号 : 163359

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