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日系臨床検査薬メーカー

募集ポジション 薬事【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 同社薬事マネージャー担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■診断薬の薬事申請業務
・プランに従い、新規製品の薬事申請、保険収載、及び、必要な社内の手続きを実施
・製品の変更に対して、必要な薬事上の変更手続きを実施
・薬事業態の維持管理を実施
・薬事法遵守のための活動を実施
・社内外の書類に対し、薬事上のレビューを実施
・薬事法、その他の海外を含む薬事関連法規制の制定・改定にあたり、必要な情報を収集および解釈し社内関連部門に伝達
・薬事業態関連監査(PMDA、認証機関等)の際に、被監査側チームとして査察をサポート
・薬事に関わる社内からの問い合わせに対し、コンプライアンスの観点からの返答・コンサルテーションを実施
■薬事担当メンバーのマネジメント業務
応募資格 【必須要件】
■薬事業務経験をお持ちの方(診断薬、医療機器、医薬品のいずれか)
※開発薬事・薬制薬事 いずれの経験でも応募可能です
■英語力(海外とのメール対応可能なレベル)
年収 400万円~800万円
働く環境 <転勤>
なし
企業について 【概要・特徴】
■病気の早期発見、早期治療・予防医療に寄与する臨床検査薬の分野で、同社は国内有数のメーカーです。特に、感染症や癌などの免疫学的診断の分野に強みを持っています。

お問い合わせ番号 : 162529

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