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研究開発型の米系化学メーカー

募集ポジション 薬事(レギュラトリーアフェアーズ)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の薬事業務を全般的にご担当頂きます。

【具体的には】
■心臓血管系のクラスIVを中心とした医療機器の製造販売承認申請書作成から承認取得、保険償還までの総合薬事業務
■国際共同治験プロジェクト推進のための、臨床開発部門との連携、治験相談対応
■上記業務に伴う厚生労働省やPMDA等の行政との折衝
応募資格 【必須要件】
■大卒以上の方
■医療機器製品の承認申請書の作成経験
■中級レベルの英語力(会議、メール等でのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができるレベル)
年収 500万円~900万円
企業について ■同社は多機能ポリマーを用いた応用製品についての世界的リーダーです。

お問い合わせ番号 : 161170

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