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医薬・食品のブランディングカンパニー

募集ポジション 薬制薬事担当者
勤務地 東京都中央区
仕事内容 同社にて薬制薬事業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■既承認医療用医薬品の製造所追加、製法・工程変更、試験法変更などにおける一変・軽変など薬事申請・提出関連業務
■医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務
■新薬申請プロジェクト、QA部門等社内他部署からのCMC関連事項の薬事的相談への対応
■海外提携会社等からの品質管理・製造に関する情報収集と分析
応募資格 <必須要件>
医療用医薬品に関する下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方
■PMDAとの折衝・調整などを含む新薬申請又は既承認品目のCMC薬事業務
■承認後のCMC関連課題(変更管理、GMPに関する日本における特異的要件等)に関する海外関連部署との折衝・協議経験
■製剤化検討、工業化検討における理化学試験を通した品質保証業務(海外の製造や製造プロセスの監査対応等も含む)

<歓迎要件>
■英語による業務上のコミュニケーションが可能な方
年収 500万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、超過勤務手当
英語の使用状況 国内外グループ会社、海外パートナーとのやり取りの中で英語を使用します。
働く環境 <転勤>
■場合により有
<出張>
■場合により有
企業について ■ブランディングカンパニーとなることを目指して、国内及び海外たばこ事業に加え、医薬、食品のそれぞれの事業で、同社ならではの独自性をもつブランドを提供しつづけます。
■医薬においてはウィルス・骨・免疫などの研究をテーマに、時代のニーズに合わせた開発を行っています。
■食品事業に関しては飲料・加工食品などの分野で、差別性の高い価値ある商品の開発を行っています。

お問い合わせ番号 : 159237

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