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世界No.1の動物向け検査機器メーカー

募集ポジション 薬事スペシャリスト【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■外国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して、製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認を迅速に取得する。
■既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンスを行う。また、薬事法その他各種法に基づき、適切な事態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般を行う。

【具体的には】
■薬事申請業務:申請~承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務
■外国本社とのコミュニケーション:メールや電話で日本の状況を米国本社に伝え、製造販売承認申請に必要な情報を収集する。(外国本社への出張も有)
■農林水産省との関係構築:新製品の製造販売承認申請~承認の課程で、ヒアリングや調査会等、農林水産省とミーティング、メール、電話で交渉・説明を行います。
■品質保証業務:GQP・GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに、手順書整備等を行う。
応募資格 【必須要件】
■動物医薬品(ワクチン含む)もしくは診断薬・機器の薬事業務経験をお持ちの方
■TOEIC700点以上の英語力
※上記点数同等程度の英語力をお持ちの方もご応募可能です。
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当
働く環境 【転勤】
■なし
企業について ■同社は”検査”をキーワードに、獣医師向け製品及びサービス、食品や環境関連の検査製品を提供するグローバルリーダーです。特に動物医療分野では多くの市場を獲得しており、動物用試薬においては大きなシェアを誇っています。
■同社では、著名な獣医師の方が多く在籍しており、その分野における第一人者の獣医師の方も在籍しています。
■世界でも多くの動物病院が同社の製品・サービスを利用しています。

お問い合わせ番号 : 157883

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