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外資系製薬メーカー

募集ポジション Senior Medical Writer
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
■正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を、同社の戦略及びタイムラインに従って作成
■文書管理の適切な実施
■申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理
■請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施
■メンバーマネジメント
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■臨床開発、薬事、市販後調査等の経験が5年以上
■メディカルライティングの経験3年以上
■CTDの作成経験がある(M2.5、M2.7 等)
■TOEICスコア700以上レベルの英語力
■マネジメント経験のある方
【歓迎要件】
■理系修士以上歓迎
年収 800万円~1500万円
手当 通勤手当 他
英語の使用状況 E-mail、グローバルコミュニケーション
働く環境 <転勤>
■基本的に無し

<出張>
■場合により有り
企業について ■新薬に特化した外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 157808

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