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外資系のOTC医薬品メーカー

募集ポジション 薬事【部長ポジション】
勤務地 東京都中央区
仕事内容 <仕事内容>
・会社方針に則った薬事部の部方針を策定して全部員と共有化し、薬事部に求められている業務の達成を図る。また部門として恒常的に業務を遂行するために部下の教育を継続的に実施し、後継者育成を図る。
・新製品の上市が売上に大きく寄与できるように、新製品開発担当者に対し早期承認に向けた適正な申請対応がなされるように支援を行う。
・当社製品の消費者に対する安全性・品質確保のため、GVP、GMP・GQPさらに製品表示の薬事チェック体制機能が適正に継続できるように支援する
・研究開発における品質確保のために申請書やGXP、臨床・非臨床試験の品質、さらに作成したエビデンスデータのチェックを行うことができるように業務機能の管理・維持を支援する。
・災害による緊急措置、原料供給停止、不良品等の各種問題に対し十分な情報収集・分析にて自社にとって最善の対応策を策定し、行政折衝にて最大限の会社利益を導き出す。
応募資格 <必須要件>
■ラインマネジメント(2名以上)の経験を5年以上お持ちの方。
■医薬品の薬事経験を5年以上お持ちの方。
■行政との折衝経験を5年以上お持ちの方。
■薬学部、化学部系の学部卒以上
■ビジネスレベルの英語力
<歓迎要件>
■薬剤師資格
年収 1200万円~1500万円
英語の使用状況 本国とのMTG/e-mail作成/文献確認/Visitor対応
働く環境 <転勤>
場合により有り
<出張>
場合により有り
企業について ■老舗OTCメーカーで、革新的な製品開発、ニーズに沿った情報提供を行っています。

お問い合わせ番号 : 157501

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