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放射性医薬品の取扱会社

募集ポジション 薬事【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)
■国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得
■承認品目の薬事的メンテナンス
■薬事申請に関する調査、情報収集
■製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等
応募資格 【必須要件】
■薬事業務のご経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■厚生労働省、PMDAおよび関連機関との交渉経験
■英語による海外製造元との情報交換経験
■医薬品の品質管理、製造に関する知識
■薬事法、日本薬局方に関する知識
年収 400万円~800万円
企業について ■放射性医薬品や診断用薬等のメーカーです。
■放射性診断薬は治療開始前に各種臓器の形態や、血流・代謝の状態、腫瘍の原発巣および骨や他の臓器への転移など、さまざまな診断を可能にします。

お問い合わせ番号 : 154350

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