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大手医薬品メーカー

募集ポジション 品質保証(原薬国内管理)【愛知もしくは東京】
勤務地 愛知県名古屋本社もしくは東京都港区神保町オフィス
仕事内容 <職務内容>
■日本での後発医薬品普及促進のスピードアップを更に図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。
<具体的には>
・薬事申請業務
・薬事翻訳業務
・輸入届け手続き
・外国製造業者認定申請代行
・メーカー管理
・実地監査機能(承認書と実態の実地確認とPMDA監査対応のサポート)
・品質評価機能、品質保証機能
応募資格 <必須要件>
・原薬メーカー/化学品メーカー/商社等にて医薬品原薬の国内管理人業務を5年~10年以上お持ちの方
・合成の知識やその製品を取扱った経験
※原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなる為
・PMDA等当局への手続き・対応の経験。
・英語力(会話・読み書き共に中級以上:海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力)
年収 500万円~900万円
英語の使用状況 ■英語力:中級以上
・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力
・薬事翻訳業務
トピックス <魅力>
年収水準も他のGEメーカーに比べ比較的高い水準です。
福利厚生も制度が整っており、借り上げ社宅制度、転居費用補助、別居手当(入社後の転勤の場合)などがあります。高山工場と名古屋本社については、独身者および単身赴任者向けの寮があります。その他福利厚生として、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) などもございます。
企業について ■医薬品製造に対しての強みを持っています。
■品質管理、製造品目の多様性を特徴とします。

お問い合わせ番号 : 149233

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