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日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業

募集ポジション 薬事担当者 【在宅勤務可】
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務)
仕事内容 ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
応募資格 <必須要件>
■製薬会社等の開発薬事経験(3年以上)
■読み書きレベルの英語力
■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

<歓迎条件>
■ビジネスレベルの英語力
■承認申請における実務経験者
年収 400万円~1000万円
手当 通勤手当
英語の使用状況 論文読解、テレカン
働く環境 <在宅勤務について>
同社では在宅勤務制度を採用しており、9割以上の社員が活用しており、入社時から制度利用が可能です。月1回程度のMTG時に参加できれば遠方の方でもご就業いただけますので、子育てをしながら等、ライフスタイルに合わせてフレキシブルに仕事をすることができます。
企業について ■薬事、CMC、開発戦略・企画コンサルティングを行う企業です。

お問い合わせ番号 : 142122

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