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ジェネリック医薬品卸の専門商社

新着2017/12/06 UP

募集ポジション 薬事・品質保証 ※打診ポジション
勤務地 東京都
仕事内容 <担当領域>
■ジェネリック医薬品の原料
<仕事内容>
<職務内容>
■原料メーカーから仕入れたジェネリック医薬品用原料の薬事及び品質保証業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・マスターファイル申請資料の作成、申請、管理、申請後の変更管理
・当局対応
・出荷許可、ロット管理、出荷判定
・製造指示書、製造記録書、試験指示書、試験結果のチェック
・GMP関連書類の作成、管理及びGMP教育推進
・製造所のGQP管理、サプライヤー査察対応
※工場査察のための海外出張が発生する場合もございます。
応募資格 <必須要件>
■薬剤師資格
■薬事または品質保証の経験(経験年数問わず)
■マスターファイルの登録経験
年収 ~500万円
英語の使用状況 メール対応、場合により海外出張の可能性あり
働く環境 <転勤>
■なし
<出張>
■海外出張が発生する場合もございます。
企業について ■同社は、医薬品原料から製剤に渡るまで様々な製品を扱っています。

お問い合わせ番号 : 142055

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