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クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

募集ポジション 薬事申請
勤務地 ■東京都
仕事内容 <仕事内容>
■医薬品、医療機器の承認/認証/届申請書、CTD/STED、添付資料の作成
■医薬品、医療機器の製造販売業、製造業等の許可申請書の作成
■治験計画届/変更届/終了届の作成
■医薬品、医療機器の開発/薬事コンサルティング
応募資格 <求める経験>
■薬事申請経験者(医薬品または医療機器)
※添付資料の作成経験必須

<歓迎要件>
■英語力
■臨床開発経験(医薬品または医療機器)
■医療系資格(薬剤師資格、臨床検査技師資格)
年収 450万円~800万円
企業について <プロジェクト状況>
■新薬では皮膚科、整形外科、膠原病内科、悪性腫瘍、麻酔科、ペインクリニック領域を得意領域とし、数多くのプロジェクトを受注しています。最近では、疼痛やオンコロジー領域のプロジェクトが増えています。
■新薬プロジェクトのみならず、医療機器プロジェクト、後発医薬品プロジェクトなど幅広いプロジェクトを受注しています。

<働く環境>
■直近3年間で入社した新卒社員の退職は3%以下と非常に低い退職率となっています。
■女性が働きやすい環境作りに力をいれています。産前産後休暇はもちろんのこと、時間短縮での勤務制度を導入しています。また、お子さんの看護の為に看護休暇制度を導入するなど様々な施策を整えています。実際に取得者もおり、育児休業に関しては、男性も取得実績がございます。育休産休を取得された後、モニターを続ける方や内勤職として復帰されています。

<今後の方向性について>
■同社が大切にしているポイントは、クライアントの臨床開発期間短縮と質の高いサービスの提供です。今後も、医薬品メーカーとのパートナーシップを保ちながら、医療業界全体へ貢献していく考えです。
■また、クライアントである製薬メーカーからの要望もあり、モニタリング業務だけでなく、データマネジメント部門や統計解析部門を立ち上げ、ワンストップで臨床開発の支援を出来る体制を整えています。

お問い合わせ番号 : 116216

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