1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライター
  3. 求人一覧1

薬事/メディカルライター | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人47件(非公開求人154件)

非公開求人とは?

新着2018/06/25 UP

小林製薬株式会社NEW!

薬事(製造薬事職)【大阪】※薬剤師

仕事内容 <仕事内容>
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務
・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務
勤務地 大阪府茨木市 年収 400万円~650万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 176526

新着2018/06/22 UP

世界大手の外資系CRONEW!

eCTD編集システム担当者(新薬申請資料)【東京】

仕事内容 【職務内容】
■薬事申請資料、承認審査関連資料の編集業務全般を担当いただきます。

【募集背景】
増員募集
勤務地 東京都 年収 400万円~620万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 168502

新着2018/06/22 UP

株式会社MICメディカルNEW!

薬事(医療機器)※未経験者

仕事内容 ■薬事/メディカルライティング(医療機器)業務をご担当頂きます

【具体的には】
・承認申請書・認証申請書・届書の作成支援
・治験関連の資料作成支援
・PMDA相談の支援
・QMSの支援、コンサルティング等
勤務地 東京 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 175846

新着2018/06/22 UP

株式会社MICメディカルNEW!

薬事(医薬品)※未経験者

仕事内容 ■薬事/メディカルライティング(医薬品)業務をご担当頂きます

【具体的には】
・CTD-CMC作成支援
・製造販売承認申請書作成支援
・上記CMC関連資料等のQC業務
勤務地 東京 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 175721

新着2018/06/21 UP

動物ワクチンのパイオニアNEW!

薬事申請【京都】

仕事内容 <仕事内容>
■動物用ワクチンの薬事申請業務を担当いただきます。
<募集背景>
■増員募集
勤務地 京都 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 184837

新着2018/06/15 UP

シミックファーマサイエンス株式会社

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

仕事内容 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
勤務地 東京 年収 450万円~680万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 180480

新着2018/06/15 UP

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

薬事(オンコロジー・免疫領域)

仕事内容 ■新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメントをご担当いただきます。
勤務地 東京都 年収 600万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 183553

仕事内容 <仕事内容>
■正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を、同社の戦略及びタイムラインに従って作成
■文書管理の適切な実施
■申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理
■請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施
■メンバーマネジメント
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 174975

仕事内容 <仕事内容>
■同社のメディカルライティングとして以下の業務を担当して頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 550万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 184365

仕事内容 <仕事内容>
■同社のメディカルライティングとして以下の業務を担当して頂きます。
【具体的には】
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導
勤務地 東京・大阪 年収 800万円~1300万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 146861

仕事内容 <仕事内容>
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
・様々な薬事コンサルティング
勤務地 東京都中央区 年収 600万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 182691

予防衛生のリーディングカンパニー

薬事部管理職候補【薬剤師/大阪】

仕事内容 ■同社の薬事部管理職として下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器等の品質・有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)に基づく総括製造販売
・薬機法に関する社内指導(MR教育含む)、関連団体(大薬協、公取協等)対応業務
・薬機法に基づく製品および製造販売業並びにアルコール事業法に基づく製品の許認可業務
勤務地 大阪府大阪市 年収 650万円~850万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 174308

仕事内容 【具体的には】
・グローバル開発における薬事戦略の立案及び遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・Oncology領域/中枢神経領域の社内関連部門/チームに対する適切な助言・指導
・中央官公庁や審査当局等との連絡・折衝
・製造販売承認申請業務
・導入案件の開発薬事関連の評価
勤務地 大阪 年収 700万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 175238

小林製薬株式会社

国際薬事・開発【大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■薬事業務
・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務                                                               
■開発業務
・海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発
・研究テーマ、開発テーマの設定業務
・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務 
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
勤務地 大阪府 年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 158684

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

開発薬事(オンコロジー/他領域)【東京】

仕事内容 ■開発薬事担当として、同社におけるオンコロジー領域における下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
承認申請資料(CTD)の作成のリード
その他当局対応関連業務
勤務地 東京都千代田区 年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 160099

世界トップクラスのCRO

薬事担当者(医療機器)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
■SOP等手順書の作成、レビュー

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 600万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 147022

世界トップクラスのCRO

開発薬事マネージャー【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
■SOP等手順書の作成、レビュー

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 800万円~1300万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 143720

ACメディカル(CRO事業部)株式会社

メディカルライティングリーダー

仕事内容 <仕事内容>
メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。
■SOP(Standard Operating Procedures:標準業務手順書)をはじめ薬品の承認申請までに必要な統括報告書、治験実施計画書、論文の作成をサポートして頂きます。
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 182288

世界トップクラスの外資系CRO

薬事コンサルティング【東京】

仕事内容 <職務内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う
■SOP等手順書の作成、レビュー
勤務地 東京都 年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 182348

アジアンスタディに強みをもつCRO

メディカルライティング【東京/大阪】※未経験可能

仕事内容 <職務内容>
臨床試験および製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■安全性定期報告書/再審査申請資料
■治験総括報告書/CTD
■科学論文
■プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 
勤務地 東京:東京都豊島区
大阪
年収 380万円~630万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 163359

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する