1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライター
  3. 求人一覧1

薬事/メディカルライター | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人52件(非公開求人170件)

非公開求人とは?

新着2017/05/25 UP

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社NEW!

薬事戦略スタッフ【未経験歓迎】

仕事内容 <担当領域>
医療機器

<仕事内容>
■同社において薬事業務を担当いただきます。
勤務地 大阪市中央区 年収 500万円~850万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161787

仕事内容 <仕事内容>
■正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を、同社の戦略及びタイムラインに従って作成
■文書管理の適切な実施
■申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理
■請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施
■メンバーマネジメント
勤務地 東京都もしくは大阪 年収 500万円~850万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161400

新着2017/05/16 UP

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

薬事マネジャー/シニアマネジャー

仕事内容 <仕事内容>
■担当品目の薬事実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担って頂きます。
勤務地 ■東京都 年収 1000万円~1300万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161195

研究開発型の米系化学メーカー

薬事(レギュラトリーアフェアーズ)【東京】

仕事内容 ■同社の薬事業務を全般的にご担当頂きます。

【具体的には】
■心臓血管系のクラスIVを中心とした医療機器の製造販売承認申請書作成から承認取得、保険償還までの総合薬事業務
■国際共同治験プロジェクト推進のための、臨床開発部門との連携、治験相談対応
■上記業務に伴う厚生労働省やPMDA等の行政との折衝
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161170

国内大手の医薬品製造業

開発薬事

仕事内容 <担当領域>ワクチン

<仕事内容>
ワクチン製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請~承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成~関係官庁との折衝


<募集背景>
■部門強化のための増員募集

<組織構成>薬事部全体で10名程度
勤務地 香川県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161153

国内大手の医薬品製造業

海外薬事

仕事内容 <担当領域>ワクチン

<仕事内容>
■海外におけるワクチン製剤の承認取得に向けた書類整備および規制当局もしくは海外事業者との交渉・対応業務をご担当頂きます。

<募集背景>
■今後自社のワクチン製剤を積極的に海外展開する予定であるため、増員募集

<組織構成>薬事部全体で10名程度
勤務地 香川県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 154883

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

薬制薬事

仕事内容 ■薬事業務全般をお任せ致します。

<具体的には>
■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等
勤務地 東京都 年収 500万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 148557

日系大手製薬メーカー

メディカルライター【大阪】

仕事内容 <職務内容>
・治験実施計画書の作成(シノプシスに基づくフルプロトコール化)
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の臨床パートの作成
・治験総括報告書(CSR:Clinical Study Report)の作成
・治験薬概要書(IB:Investigator Brochure)の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー・QC業務を含む など
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 158514

大手資本の治験サポート企業

メディカルライティングリーダー

仕事内容 <仕事内容>
メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。
【具体的には】
■SOP(Standard Operating Procedures:標準業務手順書)をはじめ薬品の承認申請までに必要な統括報告書、治験実施計画書、論文の作成をサポートして頂きます。
勤務地 東京都新宿区 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 149482

イーピーエス株式会社

薬事【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品における薬事業務
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務
勤務地 ■東京都 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 141937

セキュリティ、出版関連などのアウトソーシング会社

メディカルライター【管理職候補/大阪】

仕事内容 <仕事内容>
管理者として部門の統括・マネジメントを行って頂きながら、
ドキュメント部門(メディカルライター)にて原案作成、QCチェック、翻訳(英和・和英)業務を担当して頂きます。

【作成書類】
・ CTD
・ 治験総括報告書
・ 治験薬概要書 
・ 治験実施計画書
・ 同意説明文書

<募集背景>
増員募集

<配属部署構成>正社員6名(大手製薬メーカー出身のメディカルライター)、契約社員25名
勤務地 大阪府大阪市 年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 104014

ニッチ分野のトップメーカー

薬事(未経験歓迎)

仕事内容 ■薬事申請業務や行政への各種折衝
■各種表示の薬事チェック
■医薬品製造における一連の行政対応
■監査対応
■製品の品質不良に関する対応

幅広いお仕事を経験して頂けます。
勤務地 大阪 年収 350万円~500万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 156186

日系製薬メーカー

メディカルライティング

仕事内容 <仕事内容>
■治験薬概要書作成
■治験相談資料作成
■照会事項回答書作成
■CTD作成(臨床パート)
■治験総括報告書作成サポート

<募集背景>
■部門増強に伴う増員募集(パイプライン候補並びにパイプライン拡充し新製品を創出するための人員拡充)

<組織構成>
研究開発本部 臨床開発部 
勤務地 大阪 年収 400万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 149996

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業

薬事担当者 【在宅勤務可】

仕事内容 ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142122

仕事内容 同社においてメディカルライティング業務を担当していただきます。

【具体的には】
■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
勤務地 東京都港区 年収 500万円~850万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 127984

仕事内容 <仕事内容>
■臨床試験の総括報告書の作成
■治験に関わる各種申請書の作成
■薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
■上記に関わる論文等の作成など

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集
勤務地 東京、大阪  年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 132335

臨床開発など総合医薬サービス企業

メディカルライター【経験者/東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集
勤務地 東京、大阪 年収 450万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 84361

仕事内容 <仕事内容>
■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集
勤務地 東京都港区 年収 400万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 116039

仕事内容 <仕事内容>
■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集
勤務地 東京都あるいは大阪府 年収 400万円~420万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 131701

シミックファーマサイエンス株式会社

メディカルライター(非臨床)

仕事内容 ■IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)
■非臨床試験のコンサルティング
■医薬候補品の導入評価
■PMDA対応
勤務地 東京 年収 350万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 146796

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する