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多領域に強みを持つ内資系製薬メーカー

募集ポジション 製剤研究【京都】
勤務地 京都府京都市
仕事内容 ■仕事の内容
開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
応募資格 【必須要件】
・新薬メーカーでの経験
・製剤処方開発の実務経験を3年以上有し、製剤の品質評価に係る一般的な試験やHPLCでの分析が実施できる方。
・製剤製造に関わるICHやGMP等の各種レギュレーションに関する知識を有する方。
・生産技術部門への生産技術移管の経験をお持ちの方。
・英語力(読み書きレベル)
【歓迎要件】
・英語での会議等の場でコミュニケーションができ、国外製造所に対して、製造法の技術移管を行った経験を持つ。
・DDS製剤の開発経験を持つ。
・無菌製剤の開発経験を持つ。
・CTD M2及びM3を作成した経験を持つ。

年収 600万円~850万円
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
あり
<残業時間>
30時間程度/月
トピックス <魅力>
今後バイオ製品や、生物学的製剤を扱える可能性がございます。
企業について 医薬品事業を柱に食品関連事業やグローバル展開など製薬メーカーとしての多角経営が特徴です。
医薬品事業部では多岐に渡る領域に展開しており、新薬開発のパイプラインも豊富です。

お問い合わせ番号 : 156368

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