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多領域に強みを持つ内資系製薬メーカー

募集ポジション CMC分析研究員【京都】
勤務地 京都府京都市
仕事内容 ■仕事の内容
開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。
また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
応募資格 【必須要件】
・先発医薬品メーカーでの経験
・品質試験法の開発~申請まで幅広く経験している方。
・英語力(読み書きレベル)

【歓迎要件】
・日局一般試験法微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。
・海外での技術会議等の場で英語でのコミュニケーションができる方。
・バイオ医薬品の品質評価を行った経験を持つ方。
・CTD M2及びM3を作成した経験を持つ方。
年収 600万円~850万円
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
あり
<残業時間>
30時間程度/月
トピックス <魅力>
今後バイオ製品や、生物学的製剤を扱うことができます。
企業について 医薬品事業を柱に食品関連事業やグローバル展開など製薬メーカーとしての多角経営が特徴です。
医薬品事業部では多岐に渡る領域に展開しており、新薬開発のパイプラインも豊富です。

お問い合わせ番号 : 156198

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